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甚麼是藥物臨床試驗

發佈時間:2025-02-24 10:41:23

藥物臨床試驗是指任何在人體患者或健康志願者進行的藥物系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。

藥物臨床試驗是新藥研發過程中的重要環節。在進行臨床試驗之前,藥物通常會經過大量的實驗室研究和動物實驗,但這些研究結果並不能完全代表藥物在人體中的反應。需要進行臨床試驗,以獲取更直接、更準確的人體數據。

臨床試驗通常分為不同的階段。I 期臨床試驗主要是研究藥物在人體內的安全性和耐受性,初步確定藥物的劑量範圍。II 期臨床試驗則是進一步評估藥物的療效和安全性,確定藥物的有效性和合適的劑量。III 期臨床試驗是在更大的人群中進行,以確證藥物的療效和安全性,為藥物的註冊和上市提供依據。IV 期臨床試驗是在藥物上市後進行的,主要是考察藥物在廣泛使用條件下的療效和不良反應。

在參加藥物臨床試驗時,參與者需要充分瞭解試驗的目的、過程和可能的風險,並在自願的基礎上簽署知情同意書。同時,臨床試驗必須遵循嚴格的倫理和科學原則,確保參與者的權益和安全得到保護。

藥物臨床試驗對於推動醫學進步和保障公眾健康具有重要意義。我們應該正確認識和看待藥物臨床試驗,積極支持和參與符合條件的臨床試驗,為醫學發展做出貢獻。當然,在日常生活中,我們也應該保持良好的生活習慣,增強自身的免疫力,預防疾病的發生。如果身體出現不適,應及時就醫,聽從醫生的建議進行治療。

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