CDE在醫學上是國家藥品監督管理局藥品審評中心Center for Drug Evaluation的英文簡稱。
在正常情況下,CDE承擔著藥品審評的重要職責,對新藥研發、藥品上市許可等環節進行科學嚴謹的評估和審查,保障公眾用藥的安全和有效。例如,對新藥臨床試驗申請進行審查,判斷其是否符合相關法規和科學要求,以決定是否批准開展臨床試驗。
若CDE的審評工作出現異常,比如審評流程不規範、審評標準執行不嚴格等,可能會導致一些不符合要求的藥品進入市場,從而對公眾健康造成潛在威脅。例如,某些療效不確切或安全性存疑的藥品獲批上市,可能會引發不良反應事件,損害患者的身體健康。
為保障藥品審評工作的順利進行和公眾健康,應不斷完善審評制度和流程,加強對審評人員的專業培訓和管理,提高審評的科學性和準確性。同時,要保持信息公開透明,接受社會監督,確保藥品審評工作公正、公平、公開。